ایڈز ، PSAPs ، ہیریبلز اور او ٹی سی ڈیوائسز کو سننے کے لئے آڈیوولوجسٹ کا گائیڈ

فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (ایف ڈی اے) سماعت سے متعلق انسداد (او ٹی سی) امدادی آلات کے لئے تیار کردہ ضابطے تیار کررہی ہے۔ ایف ڈی اے رسائزیشن ایکٹ 2017 XNUMX to XNUMX کے مطابق ، یہ آلہ صارفین کو خوردہ آؤٹ لیٹس کے ذریعہ اور بغیر کسی آڈیولوجسٹ کو منوائے ، یا تو خریداری سے پہلے کی سماعت کی جانچ پڑتال کے لئے دستیاب ہوں گی ، یا اس آلے کی کارکردگی کی درستگی ، فٹنگ یا توثیق کیلئے۔ اگرچہ او ٹی سی ڈیوائسز ابھی تک مارکیٹ میں داخل نہیں ہوئے ہیں ، اس رہنمائی کو آڈیولوجسٹس کی مدد کے لئے تیار کیا گیا تھا تاکہ وہ موجودہ مصنوعات اور او ٹی سی ڈیوائسز کے مابین فرق کو سمجھے ، ان آلات کے بارے میں سوالات کے جوابات کے ل ready تیار ہوں ، اور ممکنہ طور پر او ٹی سی کی دستیابی کی توقع سے پہلے کی پوزیشن کے طریق کار کو شروع کیا جاسکے۔ آلات OTC آلات کے ضوابط دستیاب ہونے کے بعد یہ رہنمائی اپ ڈیٹ ہوجائے گی۔

2017 کے موسم گرما میں ، کانگریس نے ایک قانون پاس کیا جس کے تحت ایف ڈی اے کو ایسے ضوابط تیار کرنے کی ہدایت کی گئی جو او ٹی سی کی سماعت کو عوام کے لئے دستیاب بنائے۔ اس سے قبل ، متعدد وفاقی ایجنسیوں ، خاص طور پر فیڈرل ٹریڈ کمیشن (ایف ٹی سی) اور صدر برائے کونسل برائے مشیر برائے سائنس و ٹکنالوجی (پی سی اے ایس ٹی) نے ریاستہائے متحدہ میں سماعت کی دیکھ بھال کی رسائ اور قابل برداشت کا جائزہ لینا شروع کیا۔ اس کے ساتھ ہی ، سائنس ، انجینئرنگ اور میڈیسن کی نیشنل اکیڈمیز (این اے ایس ای ایم) نے بھی ایک کمیٹی تشکیل دی جس کا جائزہ لینے اور امریکہ میں سماعت کی دیکھ بھال کی فراہمی کی صورتحال پر رپورٹ کرنے کے لئے ایف ڈی اے ، ایف ٹی سی ، صحت کے قومی ادارے ، تجربہ کار انتظامیہ ، محکمہ ڈیفنس ، اور امریکہ کی ہیرنگ لوس ایسوسی ایشن نے این اے ایس ای ایم کے مطالعہ کا آغاز کیا۔
ان کمیٹیوں اور جائزوں کی ابتدا سے تین واقف خیالات اور ایک ابھرتا ہوا صحت نگہداشت کا تصور پایا جاسکتا ہے۔ پہلا خیال یہ ہے کہ سماعت کی دیکھ بھال کی قیمت ، اور خاص طور پر سماعت ایڈز کی لاگت ، کچھ افراد کو سماعت سے محروم ہونے کا علاج کرنے سے روکتی ہے۔ دوسرا ، بہت سے تیسرے فریق کے ادائیگی کرنے والے سماعت کی امداد کا احاطہ نہیں کرتے ہیں۔ بشمول میڈیکیئر جہاں سماعت کے آلات اور متعلقہ خدمات مستند طور پر خارج کردی گئیں۔ تیسرا خیال یہ ہے کہ سمعی نگہداشت فراہم کرنے والوں کی جغرافیائی تقسیم ، بشمول آڈیولوجسٹ ، اس طرح کی بات ہے کہ امریکہ میں بہت سے ایسے علاقے ہیں جہاں افراد آسانی سے سماعت کی دیکھ بھال کی خدمات تک رسائی حاصل نہیں کرسکتے ہیں۔
ابھرتا ہوا صحت کی دیکھ بھال کا تصور یہ ہے کہ صارفین ان کی صحت کی دیکھ بھال پر زیادہ سے زیادہ کنٹرول کا مطالبہ کر رہے ہیں ، بشمول ان کی سننے والی صحت کی دیکھ بھال کو "خود براہ راست" کرنے کی خواہش بھی۔ حوصلہ افزائی ہوسکتی ہے کہ وہ اپنی صحت کی دیکھ بھال کی لاگت پر قابو پانے کے ل health ، لیکن جب صحت کی دیکھ بھال فراہم کرنے والوں کے ساتھ مصروف عمل ہوں تو وقت اور کوشش پر قابو پائیں۔ اگرچہ بہت سے عام دائمی طبی حالتوں ، جیسے کم پیٹھ میں درد ، انسداد نسخے کے ساتھ "علاج" کیا جارہا ہے ، لیکن سماعت کے خاتمے کے علاج کے لئے ایسا کوئی آپشن نہیں ملا ہے۔ اس ابھرتے ہوئے تصور میں بخوبی ایسے متبادلات شامل ہوسکتے ہیں جن کی مدد سے مریضوں کو آڈیولوجسٹ ، اوٹولرینگولوجسٹ یا ڈسپنسر کو دیکھے بغیر ان کی سماعت کی کمی کا "علاج" کرنے کی اجازت ملتی ہے۔
ان موضوعات کی وجہ سے متعدد ایجنسیاں پیشہ ور افراد کو مشغول کرنے کی ضرورت کے بغیر صارف سے زیادہ سے زیادہ انسداد سماعت کی دیکھ بھال کے آلات تک رسائی کی سفارش کرتی ہیں۔ یہ سفارشات تھیں

جزوی طور پر ، دونوں ابھرتی ہوئی ٹیکنالوجیز (جیسے اسمارٹ فون ایپس ، قابل سماعتات وغیرہ) پر مبنی ہے جو سماعت کا فائدہ اور یہ تاثر فراہم کرسکتی ہے کہ مسلسل بڑھتی ہوئی تکنیکی طور پر جان بوجھ کرنے والی آبادی میں کسی کی مدد کے بغیر فٹ ہونے اور پروگرام سننے کی دیکھ بھال کے آلات کی صلاحیت موجود ہے۔ ایک ماہر آڈیولوجسٹ
کانگریس کے ذریعہ منظور کردہ او ٹی سی قانون (ایس 934: ایف ڈی اے کے اختیار کا ایکٹ 2017) ایک او ٹی سی ڈیوائس کی وضاحت کرتا ہے کہ: “(اے) وہی بنیادی سائنسی ٹکنالوجی استعمال کرتا ہے جیسے ہوائی ترسیل کی سماعت ایڈز (عنوان 874.3300 کے سیکشن 21 میں بیان کردہ ، ضابطہ اخلاق) فیڈرل ریگولیشنز (یا کسی جانشین کے ضابطہ کار) یا وائرلیس ہوائی ترسیل کی سماعت کی امداد (جیسا کہ عنوان 874.3305 کے کوڈ 21 ، وفاقی ضابطوں کا ضابطہ) (یا کسی بھی جانشین کے ضابطے) میں بیان کیا گیا ہے۔ (بی) سن 18 سال سے زیادہ عمر کے بالغ افراد کے ذریعہ سماعت سے متعلق معتدل اور اعتدال پسندانہ کمزوری کی تلافی کے لئے استعمال کرنا ہے۔ (سی) ٹولز ، ٹیسٹ ، یا سافٹ ویر کے ذریعہ ، صارف کو انسداد سماعت سے متعلق امداد کو کنٹرول کرنے اور صارف کی سماعت کی ضروریات کے مطابق بنا دینے کی اجازت دیتا ہے۔ (D) مئی (i) وائرلیس ٹکنالوجی کا استعمال۔ یا (ii) سماعت کے نقصان کے از خود تشخیص کے لئے ٹیسٹ شامل ہیں۔ اور (ای) بغیر کسی لائسنس یافتہ شخص کی نگرانی ، نسخہ ، یا کسی دوسرے آرڈر ، شمولیت یا مداخلت کے بغیر ، ذاتی حیثیت میں ، میل کے ذریعہ ، یا آن لائن صارفین کے لئے دستیاب ہے۔ اس قانون کا حکم ہے کہ ایف ڈی اے قانون کے نفاذ کے 3 سال بعد کوئی قواعد تیار کرے اور اسے شائع کرے۔ اس قانون کا حتمی ورژن ، جس پر صدر ٹرمپ نے 18 اگست ، 2017 کو دستخط کیے ، خاص طور پر درج ذیل باتوں کو نوٹ کرتا ہے: "اس قانون کے نفاذ کی تاریخ کے 3 سال بعد نہیں ، صحت اور انسانی خدمات کے سکریٹری… اوورٹھا-کاؤنٹر ہیئنگ ایڈز کا ایک زمرہ قائم کریں ، جیسا کہ فیڈرل فوڈ ، ڈرگ ، اور کاسمیٹک ایکٹ (520 یو ایس سی 21 ج) کے سیکشن 360 کے سیکشن 180 (ق) میں بیان کیا گیا ہے ، جیسا کہ سب ایشن (اے) کے ذریعہ ترمیم کیا گیا ہے ، اور ، 180 دنوں کے بعد نہیں۔ اس تاریخ کے بعد جس مجوزہ قواعد و ضوابط پر عوامی تبصرے کی مدت بند ہوجائے ، اس طرح کے حتمی ضابطے جاری کریں گے۔ ایف ڈی اے نے معلومات اور ڈیٹا اکٹھا کرنے کا عمل شروع کیا ہے ، جس میں پیشہ ورانہ تنظیموں ، فیڈرل ایجنسیوں ، اور صارفین کے گروپوں سے ان پٹ بھی شامل ہے اور آئندہ تین سالوں میں کسی بھی وقت مجوزہ قواعد شائع کرسکتا ہے۔ مجوزہ قواعد میں شامل ، ایف ڈی اے کے لئے مجوزہ قواعد پر عوام سے رائے لینے کا ٹائم فریم ہوگا۔ اس وقت کے دوران ، تنظیمیں ، ایجنسیاں ، یا افراد تبصرے دے سکتے ہیں ، ترمیم کا مشورہ دے سکتے ہیں ، یا مجوزہ اصولوں کے ل different مختلف آپشن مہیا کرسکتے ہیں۔ یہ بھی ممکن ہے کہ ایف ڈی اے عوامی سماعت کرے جس وقت مجوزہ ضوابط پر زبانی گواہی دی جاسکے۔ تبصرے کی مدت کے اختتام پر ، ایف ڈی اے کسی بھی زبانی یا تحریری گواہی کا جائزہ لے گا اور اس بات کا تعین کرے گا کہ تجویز کردہ قواعد میں کوئی تبدیلی ضروری ہے یا نہیں۔ تبصرے کی مدت کے اختتام کے چھ ماہ (XNUMX دن) کے اندر ، حتمی قواعد شائع کیے جائیں گے ، جس کے نفاذ کی تاریخ بھی ہوگی۔

سماعت کے آلات کی اقسام
اس دستاویز میں صارفین اور مریضوں کے لئے فی الحال دستیاب آلات اور ٹیکنالوجیز کا جائزہ لیا گیا ہے۔ اس دستاویز کے اندر جو اختیارات پیش کیے گئے ہیں ان میں جراحی کے ذریعہ امپلانٹیبل ڈیوائسز شامل نہیں ہیں (جیسے کوچلیئر ایمپلانٹس ، میڈل ایئر ایمپلانٹس وغیرہ)۔ ابھی تک ، او ٹی سی آلات موجود نہیں ہیں لہذا ان کی شکل ، فنکشن ، لاگت ، کارکردگی کی خصوصیات ، یا آڈیولوجی طریقوں پر اثر قیاس آرائیاں ہیں۔
سماعت سماعت: ایف ڈی اے کے ضوابط سماعت کی امداد کی تعریف کرتے ہیں "کسی بھی پہننے کے قابل آلے یا آلے ​​کے لئے ڈیزائن کیا گیا ہے ، جس کی پیش کش کی گئی ہے ، یا معذوری کی سماعت کے ساتھ معاوضہ دینے والے یا معاوضہ دینے والے افراد کی حیثیت سے پیش کی گئی ہے" (21 CFR 801.420)۔ سماعت ایڈز ایف ڈی اے کے ذریعہ کلاس I یا کلاس II کے طبی آلات کے طور پر باقاعدہ کیا جاتا ہے اور یہ صرف لائسنس یافتہ فراہم کنندگان سے دستیاب ہیں۔ سماعت سے متعلق افراد کی سفارش کی جاسکتی ہے کہ ان افراد کے لئے جو ہلکے سے گہرے سماعت سے محروم ہیں اور وہ فراہم کنندہ کے ذریعہ اپنی مرضی کے مطابق کیا جاسکتا ہے۔
پرسنل ساؤنڈ یمپلیفیکیشن پروڈکٹ (PSAP): PSAPs کاؤنٹر سے زیادہ ، پہننے کے قابل الیکٹرانک ڈیوائسز ہیں جو کچھ ماحول میں سننے کو تیز کرنے کے لئے ڈیزائن کیے گئے ہیں (کل وقتی استعمال نہیں)۔ وہ عام طور پر ماحولیاتی آوازوں کی معمولی سی وسعت فراہم کرنے کے لئے تیار کیے گئے ہیں لیکن چونکہ وہ ایف ڈی اے کے ذریعہ باقاعدہ نہیں ہیں ، لہذا انہیں ایسے آلے کی حیثیت سے فروخت نہیں کیا جاسکتا ہے جو سماعت سے محروم افراد کی مدد کرتے ہیں۔ ایف ڈی اے تجویز کرتا ہے کہ جن حالات میں PSAPs عام طور پر استعمال ہوتے ہیں ان میں شکار (شکار کی سماعت) ، پرندوں کی نگرانی ، دور اسپیکر کے ساتھ لیکچر سننے اور نرم آواز سننے میں شامل ہیں جن کی سماعت سننے والے افراد کے ل difficult مشکل ہوجاتی ہے (جیسے ، دور کی بات چیت) (ایف ڈی اے ڈرافٹ گائیڈنس ، 2013)۔ PSAPs فی الحال آن لائن خوردہ فروشوں سمیت متعدد خوردہ دکانوں پر صارفین کے ذریعہ خریداری کے لئے دستیاب ہیں۔ آڈیولوجسٹ PSAPs بیچ سکتے ہیں۔
معاون سننے والے آلات (ALD) ، معاون سننے کے نظام (ALS) ، انتباہ کرنے والے آلات: وسیع پیمانے پر ، آلات کی ایک قسم جو سماعت سے محروم افراد کی مدد کرتا ہے وہ سننے کے مخصوص ماحول یا حالات کا انتظام کرتا ہے جس میں روایتی آلات ناکافی یا نامناسب ہوتے ہیں۔ ALDs یا ALSs کو کام ، گھر ، ملازمت کی جگہوں یا تفریحی مقامات پر استعمال کیا جاسکتا ہے ، اور اس سے سگنل ٹو شور کے تناسب کو بہتر بنانے ، فاصلے کے اثر سے نمٹنے یا ناقص صوتی طبع کے اثر کو کم سے کم کرنے کے ل (استعمال کیا جاسکتا ہے (مثلا بازیافت)۔ ) یہ آلات ذاتی استعمال کے لئے یا گروپس (وسیع علاقہ) کے لئے ہوسکتے ہیں۔ انتباہی آلات عام طور پر روشنی ، تیز آواز یا کمپن کا استعمال کرتے ہوئے اپنے ماحول میں ہونے والے واقعات کے بارے میں سماعت سے محروم ہونے والے شخص کو مربوط کرنے یا سگنل کرنے کے لize استعمال کرتے ہیں ، اور فون ، لائٹس ، ڈور بیلز ، دھواں کے الارم وغیرہ سے منسلک ہو سکتے ہیں۔ ایف ڈی اے ALDs ، ALS ، کو کنٹرول نہیں کرتا ہے۔ یا انتباہ کرنے والے آلات ، اگرچہ کچھ آلات ، جیسے کیپشن والے ٹیلیفون ، کو ایف سی سی کے ضوابط کی تعمیل کرنا پڑسکتی ہے۔ یہ آلات خوردہ دکانوں ، آن لائن ، اور آڈیولوجی طریقوں کے ذریعے خریدے جاسکتے ہیں۔ کچھ حالات میں ، یہ آلات سرکاری ایجنسیوں کے ذریعہ کم قیمت پر دستیاب ہیں۔
وائرلیس سماعت امدادی لوازمات: آج بے شمار لوازمات دستیاب ہیں جو سماعت کی امداد کو بڑھانے ، مواصلت بڑھانے ، یا مواصلت کے متبادل ذرائع استعمال کرنے کے لئے تیار کیے گئے ہیں۔ لوازمات میں وہ ڈیوائسز شامل ہوتی ہیں جو سننے والے کو فون یا دیگر ذاتی سننے والے آلے (جیسے ، ٹیبلٹ ، کمپیوٹر ، ای ریڈر) کے ساتھ ساتھ ریموٹ یا لیپل مائکروفون سے براہ راست معلومات منتقل کرنے کی اجازت دیتی ہیں جو سننے والے کو لمبی دور تک سننے میں مدد دیتی ہیں (جیسے ،
کاپی رائٹ 2018. امریکن اکیڈمی آف آڈیولوجی۔ www.audiology.org. 5
کلاس رومز ، کانفرنس روم ، اور لیکچر ہال)۔ سماعت امدادی اشیاء عام طور پر آڈیوولوجی طریقوں کے ذریعے خریدی جاتی ہیں ، لیکن یہ خوردہ دکانوں کے ذریعہ بھی دستیاب ہیں۔
قابل علاج: قابل سماعت میں سے کسی بھی کان کی سطح کا آلہ ہوتا ہے جو سننے کے تجربے کو بڑھانے اور بڑھانے کے لئے بنایا گیا ہے ، یا اس میں اہم علامات (جیسے دل کی شرح ، جسم کا درجہ حرارت ، خون میں آکسیجن کی سطح ، وغیرہ) ، سرگرمی سے باخبر رہنے (جیسے اقدامات ، بڑھتی ہوئی کیلوری وغیرہ) ، بڑھا ہوا سماعت (صارفین کو مخصوص آواز کو فلٹر آؤٹ کرنے یا بڑھانے کی اجازت دیتی ہے) ، میوزک اسٹریمنگ ، زبان کا ترجمہ ، یا چہرے سے بہتر مواصلات بہتر بناتا ہے۔

کاپی رائٹ 2018. امریکن اکیڈمی آف آڈیولوجی۔ www.audiology.org. 4

سماعت کے ایڈز ، PSAPs ، ہیریبلز اور او ٹی سی آلات کو سنانے کے لئے آڈیوولوجسٹ کا گائیڈ ڈاؤن لوڈ کریں [PDF]